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12月7日,國務院聯防聯控機制發布“優化落實疫情防控新十條”,進一步放開“四類藥”銷售。

01“四類藥”放開后的市場新機

自河北打響恢復“四類藥”正常銷售“第一槍”后,北京、廣州、天津、重慶、四川成都、江西南昌、新疆烏魯木齊等地紛紛作出調整,市民通過互聯網平臺、藥店購買“感冒及四類藥品(退燒、止咳、抗病毒、抗生素類藥品)”不再需要進行實名登記、抗原初篩或查驗核酸陰性證明。

“四類藥”銷售迎來自“二十條”發布后的又一小高峰。

12月2日,廣州市市場監管局副局長丁力在新聞發布會上表示,廣州市疫情防控措施調整優化以后,市民群眾購藥需求猛增,全市零售藥店12月1日的感冒、發熱類藥品銷售記錄達10萬條,是平日的2.5倍。

12月7日,國務院聯防聯控機制更新“優化落實疫情防控新十條”,明確要“保障群眾基本購藥需求。各地藥店要正常運營,不得隨意關停。不得限制群眾線上線下購買退熱、止咳、抗病毒、治感冒等非處方藥物。”

“四類藥”在全國范圍內恢復正常銷售幾乎是必然趨勢。

再加上冬春季流感常發,“四類藥”恢復正常銷售無疑給零售藥店業績回溫帶來了希望。據各地零售藥店反饋,連花清瘟等上市時間久、知名度高的藥品是居民儲備的首選,部分地區一度脫銷斷貨,有藥店工作者甚至反映:“顧客就找連花清瘟,你家沒有去別人家找,挨著問。”

02大受關注的“連花清瘟”姊妹藥

從各省衛健委發布的多版新型冠狀病毒肺炎診療方案來看,被推薦的諸多藥品中,中成藥占據了較高比例。一些省市衛健委還專門出臺了中醫藥新冠診療方案,其中既包括連花清瘟膠囊、玉屏風顆粒、藿香正氣等上市近二十年的老產品,也有一些“新面孔”,如連花清咳片。

連花清咳片是繼連花清瘟之后,以嶺藥業于2020年5月獲批上市的呼吸系統又一獨家專利創新中藥,宣肺泄熱、化痰止咳,被市場視作連花清瘟“姊妹藥”。在咳嗽、咳痰等癥狀治療方面,連花清咳具有療效確切、作用全面、安全性高等特色優勢。

11月4日,福建省衛健委公布《福建省中醫藥防治新型冠狀病毒肺炎專家共識(2022年10月修訂版)》,其中就提到“如果咳嗽,痰黃,口干,可選用連花清咳片”。

(截自《福建省中醫藥防治新型冠狀病毒肺炎專家共識(2022年10月修訂版)》)

包括福建在內,北京、山東、湖北、河北、四川六省(市)都曾將其寫入新型冠狀病毒肺炎中醫藥診療方案,今年11月更新的《山東省流行性感冒中醫診療方案(2022年版)》中也有連花清咳片的身影。

(截自《山東省流行性感冒中醫診療方案(2022年版)》)

03對新冠咳嗽,中成藥更對癥

據悉,連花清咳片組方融匯自東漢張仲景《傷寒論》中麻杏石甘湯以及明代葉文齡《醫學統旨》中清金化痰湯,合以清半夏、前胡清泄肺熱,化痰止咳,山銀花、連翹、牛蒡子清熱解毒,透熱達表,大黃通腑泄肺。從中醫視角來看,該藥組方依據“宣肺泄熱,化痰止咳”為治法,順應肺之生理特性,從而使邪氣去,痰火消,咳嗽咳痰癥狀自然好轉。

今年2月,國際學術期刊《循證補充和替代醫學》刊發了題為《連花清咳片治療輕型、普通型COVID-19的療效和安全性的隨機對照多中心臨床研究》的科研論文,研究結果表明連花清咳片對癥狀性COVID-19的咳嗽、咳痰癥狀緩解率高、速度快。

該研究結果顯示,連花清咳片治療新冠肺炎臨床癥狀緩解率達到98.61%,咳嗽咳痰緩解時間縮短3天,胸部CT表現改善率提高14%。連花清咳片可明顯改善新冠肺炎患者咳嗽咳痰癥狀,提高呼吸功能,減輕肺損傷。

具體來看,與常規治療組相比,使用了連花清咳片的患者在咳嗽、咳痰緩解率以及胸部CT改善率方面均有更好的表現,同時,緩解時間也有所提前,且無不良反應事件。

同時,連花清咳片還針對新冠病毒在多家國內重點實驗室和藥物安全評價中心開展了系列藥理學研究。基礎研究結果證實,連花清咳片在體外、體內均可抑制新冠病毒復制,并降低肺組織炎癥,改善肺間質組織增生,抑制感染后體重降低,同時可調節系統性免疫功能。

04止咳化痰品類或可“聚焦”

疫情防控“四類藥”指退燒、止咳、抗病毒、抗生素類藥品,其中又以止咳藥的市場后勁更足。

以連花清咳為例,該藥除新冠肺炎這一特殊情況外,對于改善急性、慢性支氣管炎等常見病引發的咳嗽咳痰癥狀同樣有效。一系列基礎、臨床研究表明:連花清咳片止咳化痰起效迅速,能明顯縮短單位時間內的咳嗽、咳痰次數,減輕氣道炎癥引起的氣道高反應性,緩解氣道痙攣,具有顯著的鎮咳作用。同時通過減少痰液分泌,稀釋痰液黏度、促進痰液排出,來通暢呼吸道。

急性支氣管炎的系列基礎研究顯示,連花清咳片對咳嗽有顯著的抑制作用,延長咳嗽潛伏時間,降低咳嗽頻次,并具有明顯化痰作用,藥物作用隨劑量的增加而增強。通過止咳、化痰、抗炎等方面改善氣管炎-支氣管炎癥狀,符合清肺泄熱、化痰止咳的功效,而且在多個環節改善癥狀,體現出中藥治療該類疾病的多靶點優勢。

在慢性支氣管炎的基礎研究中,連花清咳片同樣表現出可降低慢性支氣管炎的氣道彈性阻力,提高肺順應性,減少支氣管及肺組織中中性粒細胞、炎性介質和細胞因子浸潤,對減少氣管損傷,控制氣道炎癥有良好療效。

一項《連花清咳片治療急性氣管-支氣管炎的隨機雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究》顯示:連花清咳片組較對照組,患者的咳嗽消失率提高40.6%(49%:8.4%);可有效緩解患者咯痰、咽干口渴、心胸煩悶等癥狀;臨床用藥安全,未出現與該藥相關的不良反應。

從市場反饋來看,連花清咳片入選國談品種,醫保目錄,并連續登上由家庭醫生在線、新生代市場監測機構聯合發布的“中國家庭常備藥上榜品牌”榜單,不僅證明其產品療效獲得了廣大醫患人群的高度認可,也體現了其在化痰止咳用藥領域擁有較好的市場前景。

疫情三年間,呼吸系統中成藥熱度持續高漲,咳嗽咳痰作為呼吸系統疾病最常見的癥狀,其用藥市場規模在后疫情時代同樣不可小覷。

針對新冠肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎等呼吸道感染性疾病系統化研究,連花清咳片形成了理論、實踐、循證等多角度,相對完整的證據鏈條,再加上連花清咳片已經納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》,已經具有成為化痰止咳用藥中下一個“黑馬”的潛力。